バイアグラ(シルデナフィル)を処方してもらう際に「25mgと50mg、どちらにすればいいか」という疑問を持つ人は多い。
この記事では、シルデナフィルの用量選びの考え方を薬剤師目線で解説する。
日本国内の承認用量について
まず前提として確認しておきたい重要な点がある。
日本国内でのシルデナフィル(バイアグラ)の承認用量は25mgと50mgの2種類だ。海外(米国・欧州など)では100mgも流通しているが、国内では100mgは承認されていないため、国内承認用量としては処方されない。
「海外では100mgがある」という情報を見かけることがあるが、国内で100mgを入手しようとすると個人輸入に頼ることになり、安全性の担保ができない。正規ルートで処方を受ける場合は25mgまたは50mgの選択となる。
25mgと50mgの違い
添付文書上は50mgが標準用量と定められており、効果と安全性のバランスが確認されている用量だ。ただし実際の臨床では副作用を避けるために25mgから開始されるケースも少なくなく、25mgで十分な効果が得られる人も多い。
| 比較項目 | 25mg | 50mg |
|---|---|---|
| 添付文書上の位置づけ | 低用量(調整用) | 標準用量 |
| 効果のピーク血中濃度 | 低め | 標準 |
| 副作用の出やすさ | 相対的に出にくい | 標準 |
| 向いているケース | 高齢者・基礎疾患あり・副作用が心配 | 一般成人・初回標準 |
25mgは50mgと比べて効果のピーク時の血中濃度が低くなる。副作用が出にくい反面、50mgで十分な効果があった人が25mgに変更すると効果が落ちることがある。
初回は何mgから始めるべきか
添付文書では、一般成人に対して最初は50mgを服用し、効果・忍容性(副作用の出やすさ)に応じて25mgへの減量を検討するとされている。なお日本国内で正規処方されるのは25mgと50mgの2種類であり、50mgを超える処方は国内の正規ルートでは行われない。
ただし以下に該当する場合は、最初から25mgでの開始を医師と相談してほしい。
・65歳以上(血中濃度が上がりやすいため) ・肝機能障害・腎機能障害がある(代謝・排泄が遅くなるリスク) ・CYP3A4阻害薬(一部の抗真菌薬・抗菌薬)を服用中 ・血圧が低め、または降圧薬を服用中 ・初めてで副作用が心配 ・以前ED治療薬で頭痛・ほてりが強く出た経験がある
50mgから開始する場面:
・一般成人で基礎疾患が少ない ・25mgを試したが効果が不十分だった ・副作用が出にくかった経験がある
これらはあくまで目安で、最終的な用量の選択は医師の判断による。
高齢者の用量について
65歳以上では肝代謝機能の低下などにより薬物動態が変化し、同じ用量でも血中濃度が上がりやすい。年齢だけでなく「血中濃度が上がりやすい状態かどうか」が判断の基準になる。添付文書でも高齢者には25mgからの開始が推奨されている。
高齢者のED治療薬の選び方については「60代・70代のED治療薬の選び方」で詳しく解説している。
食事の影響と服用タイミング
シルデナフィルは食事の影響を受けやすい薬だ。特に高脂肪食後の服用では吸収が遅れ、効果の発現が遅くなる・弱くなる可能性がある。
・空腹時または軽食後(推奨) ・性行為の1〜2時間前 ・高脂肪食・大量のアルコールとの同時服用は避けること
食事の影響についての詳細は「バイアグラはなぜ空腹時に飲むのか」を参照してほしい。
主な副作用と用量の関係
シルデナフィルの主な副作用は用量依存性の傾向がある。用量が高いほど副作用が出やすくなるため、副作用が気になる場合は25mgへの調整が選択肢になる。
| 副作用 | 特徴 |
|---|---|
| 頭痛 | 最も頻度が高い。血管拡張による |
| 顔のほてり | 同上 |
| 消化不良 | 比較的多い |
| 鼻づまり | ときどき |
| 視覚異常(青みがかる) | シルデナフィルに比較的特有 |
飲み合わせ(特に硝酸剤との禁忌)については「ED治療薬の飲み合わせ禁忌」を参照してほしい。
用量調整とジェネリックの選び方
ジェネリックのシルデナフィル錠には、最初から2等分に割れる割線(かっせん)が付いた製品がある。割線付きであれば50mgを手で割って25mgとして使うことができる。先発品(バイアグラ)はコーティングが硬く割るのが困難なため、用量調整を希望する場合は処方時に「割線付きのジェネリックを希望する」と医師に伝えておくと選択肢が広がる。なお割った錠剤は湿気や光の影響を受けやすくなるため、長期間の保管は避け早めに使用することが推奨される。
50mgで効果が出なかった場合
50mgを適切な方法(空腹時・性的刺激あり)で服用しても効果が出ない場合は、以下を確認してほしい。
・服用から性行為まで十分な時間(30〜60分)を置いているか ・高脂肪食後や飲酒後に服用していないか ・性的刺激が十分にあったか(薬だけでは勃起しない) ・数回試しても効果が安定しないことは珍しくない。まず複数回試してから評価することが推奨される
上記を見直しても改善しない場合は、タダラフィル(シアリス)やバルデナフィルへの変更を医師と相談することが推奨される。薬剤ごとに作用の特性が異なるため、シルデナフィルが合わなくても別の薬で効果が出るケースがある。
ED治療薬3種類の比較は「ED治療薬3種類比較」を参照してほしい。
・日本国内の承認用量は25mgと50mgのみ。100mgは国内未承認 ・標準用量は50mg。高齢者・基礎疾患あり・副作用が心配な場合は25mgから開始 ・高脂肪食後は効果の発現が遅れるため、空腹時または軽食後の服用が推奨される ・副作用は用量依存性の傾向があるため、25mgへの調整も選択肢になる ・50mgで効果が出ない場合は服用方法を見直し、改善しない場合は薬剤変更を医師と相談する
よくある質問
Q. バイアグラは25mgと50mgどちらを選べばいいか?
添付文書では50mgが標準用量とされており、初回は50mgから始めるのが基本だ。ただし高齢者・基礎疾患がある人・副作用が心配な人は25mgから開始することが推奨される。
Q. バイアグラの国内で処方される最大用量はいくつか?
日本国内での承認用量は25mgと50mgだ。海外では100mgが流通しているが、国内では承認されていないため正規ルートでは処方されない。
Q. バイアグラ25mgは50mgと比べて効果が弱いか?
用量が低い分、効果のピーク時の血中濃度は低くなる。副作用は出にくくなる傾向があるが、50mgで十分な効果があった人が25mgに変更すると効果が落ちることがある。
Q. バイアグラは食事の影響を受けるか?
高脂肪食後の服用では吸収が遅れ、効果の発現が遅くなったり弱くなったりする可能性がある。空腹時または軽食後の服用が推奨される。
Q. バイアグラを服用してから効果が出るまでどのくらいかかるか?
通常、服用後30〜60分で効果が出始めるとされている。高脂肪食後では遅れることがある。効果の持続時間は4〜5時間程度が目安だ。
Q. 高齢者はバイアグラの用量を下げた方がいいか?
65歳以上では薬の代謝が遅くなり血中濃度が上昇しやすいため、添付文書では25mgからの開始が推奨されている。効果と副作用を確認しながら医師と相談して調整することが推奨される。
Q. バイアグラ50mgで効果がなかった場合はどうすればいいか?
服用方法(空腹時・性的刺激の有無など)を見直すことが先決だ。改善しない場合はタダラフィルやバルデナフィルへの変更を医師と相談してほしい。
Q. 25mgを2錠飲めば50mgと同じ効果になるか?
有効成分量としては同じになるが、自己判断で処方内容を変えることは推奨されない。用量変更は医師に相談して処方を調整してもらうのが適切だ。
Q. 毎回50mgを使い続けると効かなくなるか?
シルデナフィルへの明確な耐性形成は一般的ではない。ただし生活習慣病の進行・ストレス・心理的要因によって時間の経過とともに効果が変化することはある。効果が落ちてきたと感じる場合は医師に相談してほしい。